“GMP”意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
我們提供的原料,均提供原料檢驗報告。原料入廠也要經過廠檢,菌群超標不達標的原料需要全部進行去輻照。
保證所有產品生產前,原料必須通過檢驗,合格后方可通過“傳遞窗”由外界傳入車間潔凈區,這樣避免潔凈區的空氣與外界直接接觸。保證生產車間的潔凈標準。
車間采用紫外線和臭氧殺菌消毒2種方式
A、紫外線消毒滅菌
紫外線滅菌是大多數藥品生產企業普遍采用的一種滅菌方式,主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風淋室乃至整個潔凈房間的消毒,潔凈室內安裝紫外線殺菌力較強,紫外線波長為136~390nm,以253.nm的殺菌力強,根據原料屬性決定采用紫外線或臭氧殺毒工藝。車間外包裝車間均采用紫外線消毒。
B、臭氧消毒
科學研究表明,臭氧具有強烈的殺菌消毒作用。
使用臭氧氣體對空間環境、物體表面、器具等進行滅菌,穿透力強,廣譜殺菌、不受溫度、環境、光線影響作用效果,分解之后只有氧氣,真正做到環保生態滅菌,控制微生物指標 。
優勢:臭氧為氣體,滲透性強,擴散性好,濃度均勻,沒有死角。
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